Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003119/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ацетилсалициловая кислота
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилсалициловая кислота
Состав Состав на одну таблетку Активных веществ А цетилсалициловой кислоты – 250 мг и 500 мг Вспомогательных веществ Крахмал картофельный – 37, 9 мг или 75,8 мг; тальк – 9,0 мг или 18,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 3,0 мг или 6,0 мг; кислота лимонная – 0,1 мг или 0,2 мг. Общая масса таблетки: 300 мг или 600 мг.
Реквизиты нормативной документации Р N003119/01-040219
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.02.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ацетилсалициловая кислота
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ацетилсалициловая кислота
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Ацетилсалициловая кислота — 250 мг или 500 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 37,9 мг/75,8 мг; тальк — 4,5 мг/9,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) — 7,5 мг/15 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,1 мг/0, мг.
Реквизиты нормативной документации Р N003119/01-040219
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.