
Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008982/08
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2014 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 11.03.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АЦЦ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008982/08-081214 |
- гранулы для приготовления сиропа 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 30 г - пачка картонная, Альфамед Фарбиль Арцнаймиттель ГмбХ (Германия),
- гранулы для приготовления сиропа 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 60 г - пачка картонная, Альфамед Фарбиль Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), 04030855466030
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АЦЦ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008982/08-081214 |
- гранулы для приготовления сиропа 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 30 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- гранулы для приготовления сиропа 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 60 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855466030
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.