Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005412

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 20.03.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование аАКДС-Геп В+Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита В, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита B и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b
Состав Состав 1 дозы (0,5 мл). аАКДС-Геп В компонент Действующие вещества: Анатоксин дифтерийный — 20 Lf; Анатоксин столбнячный — 5 Lf; Антигенная фракция Bordetella pertussis, очищенная без разделения компонентов — 60 мкг; Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) — 5 мкг. Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий А1 ) — от 0,3 до 0,55 мг; Формальдегид — не более 50 мкг. Hib компонент Действующие вещество: Полирибозилрибитола фосфат, — 10 мкг; конъюгированный со столбнячным анатоксином — от 20 до 31 мкг. Вспомогательные вещества: Сахароза — 42,5 мг; Натрия дигидрофосфат — 0,16 мг; Динатрия гидрофосфат — 0,50 мг. Вакцина не содержит консервантов.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005412-200319 изменение №1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.