Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005412
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.03.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | аАКДС-Геп В+Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита В, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита B и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b |
| Состав | Состав 1 дозы (0,5 мл). аАКДС-Геп В компонент Действующие вещества: Анатоксин дифтерийный — 20 Lf; Анатоксин столбнячный — 5 Lf; Антигенная фракция Bordetella pertussis, очищенная без разделения компонентов — 60 мкг; Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) — 5 мкг. Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий А1 ) — от 0,3 до 0,55 мг; Формальдегид — не более 50 мкг. Hib компонент Действующие вещество: Полирибозилрибитола фосфат, — 10 мкг; конъюгированный со столбнячным анатоксином — от 20 до 31 мкг. Вспомогательные вещества: Сахароза — 42,5 мг; Натрия дигидрофосфат — 0,16 мг; Динатрия гидрофосфат — 0,50 мг. Вакцина не содержит консервантов. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005412-200319 изменение №1, ЛП-№(004445)-(РГ-RU)-290124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для внутримышечного введения, №10 - ампула (1 доз) (10) - контейнер - пачка картонная, Микроген НПО АО (Россия), 04602784004623, 4602784004623
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
