Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007663
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФармАртис Интернешнл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полмаксиб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полмакоксиб |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество Полмакоксиб — 2,0 мг Вспомогательные вещества Силицированная микрокристаллическая целлюлоза (микрокристаллическая целлюлоза 97,8–98,2%, коллоидный диоксид кремния 1,8–2,2%) 196,0 мг Тальк 2,0 мг Состав оболочки капсулы Корпус: Титана диоксид 0,9240 мг, вода очищенная 6,4680 мг, желатин 38,8080 мг. Крышечка: титана диоксид 0,6160 мг, вода очищенная 4,3120 мг, желатин 25,8720 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007663-071221 изменение №2, ЛП-№(002962)-(РГ-RU)-100124 |
- капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ДЖЕНУФарма Инк. (Корея), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669016065
- капсулы 2 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ДЖЕНУФарма Инк. (Корея), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669015853
- капсулы 2 мг, №100 - 10 шт. - банка (баночка) (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ДЖЕНУФарма Инк. (Корея),
- капсулы 2 мг, №300 - 30 шт. - банка (баночка) (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ДЖЕНУФарма Инк. (Корея),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФармАртис Интернешнл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полмаксиб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полмакоксиб |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007663-071221 |
- капсулы 2 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Колмар Фарма Ко. Лтд. (Корея), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669016065
- капсулы 2 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Колмар Фарма Ко. Лтд. (Корея), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669015853
- капсулы 2 мг, №100 - 10 шт. - банка (баночка) (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Колмар Фарма Ко. Лтд. (Корея),
- капсулы 2 мг, №300 - 30 шт. - банка (баночка) (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Колмар Фарма Ко. Лтд. (Корея),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.