Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007675
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Золгенсма® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Онасемноген абепарвовек |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007675-091221 изменение №1, ЛП-№(001462)-(РГ-RU)-201123 |
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, флакон 8,3 мл - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США),
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №2 - флакон 8,3 мл (2) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США),
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №2 - флакон 8,3 мл (2) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США),
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №2 - флакон 8,3 мл (2) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006300, 07613421170875
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №3 - флакон 8,3 мл (3) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006324
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №3 - флакон 8,3 мл (3) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006317
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №3 - флакон 8,3 мл (3) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006331, 07613421170905
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №4 - флакон 8,3 мл (4) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006355
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №4 - флакон 8,3 мл (4) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006348
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №4 - флакон 8,3 мл (4) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006362, 07613421170936
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №5 - флакон 8,3 мл (5) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006386
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №5 - флакон 8,3 мл (5) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006379
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №5 - флакон 8,3 мл (5) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006393, 07613421170967
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №6 - флакон 8,3 мл (6) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006416
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №6 - флакон 8,3 мл (6) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006409
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №6 - флакон 8,3 мл (6) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006423, 07613421170998
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №7 - флакон 8,3 мл (7) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006447
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №7 - флакон 8,3 мл (7) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006430
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №7 - флакон 8,3 мл (7) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006454, 07613421171025
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №8 - флакон 8,3 мл (8) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006485
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №8 - флакон 8,3 мл (8) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006478, 04603695006515
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №8 - флакон 8,3 мл (8) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006492, 07613421171056
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №9 - флакон 8,3 мл (9) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США),
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №9 - флакон 8,3 мл (9) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006508
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №9 - флакон 8,3 мл (9) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006522, 07613421171087
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №10 - флакон 8,3 мл (10) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006546
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №10 - флакон 8,3 мл (10) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006539, 04603695006591
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №10 - флакон 8,3 мл (10) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006553, 07613421171117
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №11 - флакон 8,3 мл (11) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006577
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №11 - флакон 8,3 мл (11) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006560
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №11 - флакон 8,3 мл (11) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006584, 07613421171148
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №12 - флакон 8,3 мл (12) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006607
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №12 - флакон 8,3 мл (12) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США),
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №12 - флакон 8,3 мл (12) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006614, 07613421171179
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №13 - флакон 8,3 мл (13) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006621, 04603695006638
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №13 - флакон 8,3 мл (13) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006645, 07613421171209
- раствор для инфузий 2x10^13 вектор-геномов/мл, №14 - флакон 8,3 мл (14) - пачка картонная, Новартис Генные Терапии. Инк. (США), 04603695006683, 07613421171230
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.