Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007544
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.10.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амоксиклав® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | Компонент Таблетки 500 мг + 125 мг Таблетки 875 мг + 125 мг Активные ингредиенты Амоксициллина тригидрат (соответствует амоксициллину) 574,00 мг (500 мг) 1004,50 мг (875 мг) Кпавуланат калия (соответствует клавулановой кислоте) 148,87 мг (125 мг) 148,87 мг (125 мг) Вспомогательные вещества Ароматизатор тропическая смесь 26,00 мг 38,00 мг Ароматизатор сладкий апельсин 26,00 мг 38,00 мг Аспартам 6,50 мг 9,50 мг Кремния диоксид коллоидный безводный 13,00 мг 18,00 мг Железа (III) оксид желтый, Е 172 3,50 мг 5,13 мг Тальк 13,00 мг 18,00 мг Касторовое масло гидрированное 26,00 мг 36,00 мг Целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая До 1300,00 мг До 1940,00 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007544-261021 изменение №1, ЛП-№(003426)-(РГ-RU)-161023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 875 мг+125 мг, №10 - пакет (пакетик) 1.8 г (10) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 875 мг+125 мг, №12 - пакет (пакетик) 1.8 г (12) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 875 мг+125 мг, №14 - пакет (пакетик) 1.8 г (14) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 07613421102616
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
