Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000393)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.10.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дипана® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в качестве активных ингредиентов содержит сухие водные экстракты следующих растений: Пикроризы курроа ( Picrorhiza Kurroa Benth .) 80 мг Андрографиса метельчатого ( Andrographis paniculata Nees .) 40 мг Эклипты белой ( Eclipta alba Hassk .) 40 мг Филлантуса нирури ( Phyllanthus niruri L .) 40 мг Паслена черного ( Solanum nigrum L .) 30 мг Тиноспоры сердцелистной ( Tinospora cordifolia Miers .) 30 мг Иссопа водного ( Васора monnieri Linn .) 10 мг Берхавии раскидистой ( Boerhavia diffusa L .) 10 мг Имбиря лекарственного ( Zingiber officinale Roscoe ) 10 мг Перца длинного ( Piper longum L .) 8 мг Вспомогательные компоненты Крахмал кукурузный высушенный 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 170,0 мг, тальк 7,5 мг, магния стеарат 5,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5,0 мг, кроскармеллоза натрия 5,0 мг, натрия лаурилсульфат 2,5 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 1,5 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,5 мг, натрия бензоат 2,0 мг, бронопол 0,12 мг. Состав оболочки – Пленочное покрытие «Опадрай II белый» («Opadry II White 85G68918») — 9,50 мг (лецитин (соя), диоксид титана, полиэтиленгликоль/макрогол, тальк, поливиниловый спирт). – Пленочное покрытие «Опадрай II зеленый» («Opadry II Green 85G51606») — 21,50 мг (полиэтиленгликоль, FD&C синий №1 алюминиевый лак, лецитин, поливиниловый спирт, диоксид титана, тальк, хинолиновый желтый алюминиевый лак). – Вода очищенная (испаряется во время нанесения покрытия). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001751-070212 изменение №2, ЛП-№(000393)-(РГ-RU)-181021 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №48 - 12 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Сурья Хербал Лимитед (Индия), 18901236009128
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.