Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007522
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Далиомфарма ООО (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбуфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | Состав на 100 мл: Активные ингредиенты: Белок 20,0 г (в т.ч. альбумин человека не менее 96%) Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 0,1 г Кислота каприловая 0,43 г Кислота уксусная 0,033 г Натрия гидроксид 0,18 г Кислота хлористоводородная 0,2 г Натрия ацетата тригидрат 0,007 г Этанол < 0,01 мл Вода для инъекций ~ 85 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-007522-211021 |
- раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер 50 мл - пачка картонная, Далиомфарма ООО (Республика Беларусь), 4816080000160
- раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер 100 мл - пачка картонная, Далиомфарма ООО (Республика Беларусь), 4816080000115
- раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер 250 мл - пачка картонная, Далиомфарма ООО (Республика Беларусь), 4816080000122
- раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер 500 мл - пачка картонная, Далиомфарма ООО (Республика Беларусь), 04816080000139
- раствор для инфузий 100 мг/мл, контейнер 50 мл - пачка картонная, Далиомфарма ООО (Республика Беларусь), 4816080000177
- раствор для инфузий 100 мг/мл, контейнер 100 мл - пачка картонная, Далиомфарма ООО (Республика Беларусь), 04816080000184, 4816080000184
- раствор для инфузий 100 мг/мл, контейнер 250 мл - пачка картонная, Далиомфарма ООО (Республика Беларусь), 4816080000191
- раствор для инфузий 100 мг/мл, контейнер 500 мл - пачка картонная, Далиомфарма ООО (Республика Беларусь), 04816080000207
- раствор для инфузий 200 мг/мл, контейнер 50 мл - пачка картонная, Далиомфарма ООО (Республика Беларусь), 04816080000146, 4816080000146
- раствор для инфузий 200 мг/мл, контейнер 100 мл - пачка картонная, Далиомфарма ООО (Республика Беларусь), 04816080000153, 4816080000153
- раствор для инфузий 250 мг/мл, контейнер 50 мл - пачка картонная, Далиомфарма ООО (Республика Беларусь), 04816080000214, 4816080000214
- раствор для инфузий 250 мг/мл, контейнер 100 мл - пачка картонная, Далиомфарма ООО (Республика Беларусь), 4816080000221
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Далиомфарма ООО (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбуфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | Состав на 100 мл: Активные ингредиенты: Белок 20,0 г (в т.ч. альбумин человека не менее 96%) Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 0,1 г Кислота каприловая 0,43 г Кислота уксусная 0,033 г Натрия гидроксид 0,18 г Кислота хлористоводородная 0,2 г Натрия ацетата тригидрат 0,007 г Этанол < 0,01 мл Вода для инъекций ~ 85 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-007522-211021 |
- раствор для инфузий 200 мг/мл, контейнер 50 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368012043
- раствор для инфузий 200 мг/мл, контейнер 100 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368012050
- раствор для инфузий 250 мг/мл, контейнер 50 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368015556
- раствор для инфузий 250 мг/мл, контейнер 100 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368015563
- раствор для инфузий 100 мг/мл, контейнер 50 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368015518
- раствор для инфузий 100 мг/мл, контейнер 100 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 04810368015525, 4810368015525
- раствор для инфузий 100 мг/мл, контейнер 250 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368015532
- раствор для инфузий 100 мг/мл, контейнер 500 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер 50 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368015501
- раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер 100 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368011992
- раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер 250 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368012005
- раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер 500 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбуфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | Состав на 100 мл: Активные ингредиенты: Белок 20,0 г (в т.ч. альбумин человека не менее 96%) Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 0,1 г Кислота каприловая 0,43 г Кислота уксусная 0,033 г Натрия гидроксид 0,18 г Кислота хлористоводородная 0,2 г Натрия ацетата тригидрат 0,007 г Этанол < 0,01 мл Вода для инъекций ~ 85 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-007522-211021 |
- раствор для инфузий 200 мг/мл, контейнер 50 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368012043
- раствор для инфузий 200 мг/мл, контейнер 100 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368012050
- раствор для инфузий 250 мг/мл, контейнер 50 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368015556
- раствор для инфузий 250 мг/мл, контейнер 100 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368015563
- раствор для инфузий 100 мг/мл, контейнер 50 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368015518
- раствор для инфузий 100 мг/мл, контейнер 100 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 04810368015525, 4810368015525
- раствор для инфузий 100 мг/мл, контейнер 250 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368015532
- раствор для инфузий 100 мг/мл, контейнер 500 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь),
- раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер 50 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368015501
- раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер 100 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368011992
- раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер 250 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368012005
- раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер 500 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.