Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-007522

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-007522

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Далиомфарма ООО (Республика Беларусь)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Альбуфарм
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Альбумин человека
Состав Состав на 100 мл: Активные ингредиенты: Белок 20,0 г (в т.ч. альбумин человека не менее 96%) Вспомогательные вещества: Натрия хлорид                                 0,1 г Кислота каприловая                                    0,43 г Кислота уксусная                            0,033 г Натрия гидроксид                           0,18 г Кислота хлористоводородная        0,2 г Натрия ацетата тригидрат              0,007 г Этанол                                              < 0,01 мл Вода для инъекций                          ~ 85 мл
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛП-007522-211021
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Далиомфарма ООО (Республика Беларусь)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Альбуфарм
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Альбумин человека
Состав Состав на 100 мл: Активные ингредиенты: Белок 20,0 г (в т.ч. альбумин человека не менее 96%) Вспомогательные вещества: Натрия хлорид                                 0,1 г Кислота каприловая                                    0,43 г Кислота уксусная                            0,033 г Натрия гидроксид                           0,18 г Кислота хлористоводородная        0,2 г Натрия ацетата тригидрат              0,007 г Этанол                                              < 0,01 мл Вода для инъекций                          ~ 85 мл
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-007522-211021
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 200 мг/мл, контейнер 50 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368012043
  • раствор для инфузий 200 мг/мл, контейнер 100 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368012050
  • раствор для инфузий 250 мг/мл, контейнер 50 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368015556
  • раствор для инфузий 250 мг/мл, контейнер 100 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368015563
  • раствор для инфузий 100 мг/мл, контейнер 50 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368015518
  • раствор для инфузий 100 мг/мл, контейнер 100 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 04810368015525, 4810368015525
  • раствор для инфузий 100 мг/мл, контейнер 250 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368015532
  • раствор для инфузий 100 мг/мл, контейнер 500 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь),
  • раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер 50 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368015501
  • раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер 100 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368011992
  • раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер 250 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368012005
  • раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер 500 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Альбуфарм
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Альбумин человека
Состав Состав на 100 мл: Активные ингредиенты: Белок 20,0 г (в т.ч. альбумин человека не менее 96%) Вспомогательные вещества: Натрия хлорид                                 0,1 г Кислота каприловая                                    0,43 г Кислота уксусная                            0,033 г Натрия гидроксид                           0,18 г Кислота хлористоводородная        0,2 г Натрия ацетата тригидрат              0,007 г Этанол                                              < 0,01 мл Вода для инъекций                          ~ 85 мл
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-007522-211021
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 200 мг/мл, контейнер 50 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368012043
  • раствор для инфузий 200 мг/мл, контейнер 100 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368012050
  • раствор для инфузий 250 мг/мл, контейнер 50 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368015556
  • раствор для инфузий 250 мг/мл, контейнер 100 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368015563
  • раствор для инфузий 100 мг/мл, контейнер 50 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368015518
  • раствор для инфузий 100 мг/мл, контейнер 100 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 04810368015525, 4810368015525
  • раствор для инфузий 100 мг/мл, контейнер 250 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368015532
  • раствор для инфузий 100 мг/мл, контейнер 500 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь),
  • раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер 50 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368015501
  • раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер 100 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368011992
  • раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер 250 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368012005
  • раствор для инфузий 50 мг/мл, контейнер 500 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.