Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000372)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.09.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципрофлоксацин-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Ципрофлоксацин 250,0/500,0 мг (ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 291,1/582,2 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон‑K30, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; Оболочка: Опадрай белый Y‑1‑7000H: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол‑400. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001280-120819 изменение №1, ЛП-№(000372)-(РГ-RU)-280921 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377029264, 05995377660115, 5995377029264, 5995377660115
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.