Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007319
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Виндамэкс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тафамидис |
| Состав | Состав на 1 капсулу: Действующее вещество: Тафамидис 61,0 мг Вспомогательные вещества: Макрогол 400 471,1 мг, полисорбат 20 55,5 мг, повидон (К‑90) 12,0 мг, бутилгидрокситолуол 0,4 мг Состав желатиновой оболочки: Желатин прозрачный 367,9 мг состоит из: желатин (195 Кислотный тип) 217,3 мг, сорбитола специальная глицериновая смесь 150,6 мг; краситель железа оксид красный (Е172) 1,29 мг. Количество твердых веществ из чернил для надписи остающееся на капсуле, является следовым (не более 0,8 мг/капсула). Надпись «VYN61» наносится белыми чернилами Opacode ® (WB) NSP-78-18022. Чернила Colorcon ® Ink, White Opacode ® (WB) NSP‑78‑18022 содержат следующие компоненты: спирт SDA 35А* (24,9% м/м), аммония гидроксид* 28% (0,9% м/м), изопропанол* (8,2% м/м), вода очищенная* (9,9% м/м), макрогол MW400 (полиэтиленгликоль) (2,3% м/м), поливинилацетата фталат (10,4% м/м), пропиленгликоль (24,0% м/м), титана диоксид (19,6% м/м). * удаляется в процессе производства и в конечном продукте отсутствует. Лецитин соевый и триглицериды со средней длиной цепи используются в производственном процессе в качестве лубрикантов для смазки желатиновой ленты. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007319-240821 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 61 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшнз ЛЛС (США), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания), 04607131045656
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
