Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-007319

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Виндамэкс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тафамидис
Состав На 1 капсулу: Действующее вещество : Тафамидис — 61,0 мг; Вспомогательные вещества : Макрогол 400 — 471,1 мг, полисорбат 20 — 55,5 мг, повидон К‑90 — 12,0 мг, бутилгидрокситолуол — 0,4 мг; Состав желатиновой оболочки : Желатин прозрачный (L3D XHBAH R) — 367,9   мг состоит из: -         желатин (195   Кислотный тип) — 217,3   мг, сорбитола специальная глицериновая смесь — 150,6   мг, краситель железа оксид красный   ( E 172) — 1,29   мг. Количество твердых веществ из чернил для надписи остающееся на капсуле, является следовым (не более — 0,8   мг/капсула). Надпись «VYN   61» наносится белыми чернилами O paco d e ®   (WB)   NSP‑78‑18022. Чернила Colorcon ®  Ink , White  Opacode ®   (WB)   NSP‑78‑18022 содержат следующие компоненты: спирт SD A  35 A * — (24,9% м/м), аммония гидроксид* — 28% (0,9% м/м), изопропанол* — (8,2% м/м), вода очищенная* — (9,9% м/м), макрогол   MW‑400 (полиэтиленгликоль) — (2,3% м/м), поливинилацетата фталат — (10,4% м/м), пропиленгликоль — (24,0% м/м), титана диоксид (19,6% м/м). *Удаляется в процессе производства и в конечном продукте отсутствует. Лецитин соевый и триглицериды со средней длиной цепи используются в производственном процессе в качестве лубрикантов для смазки желатиновой ленты.
Реквизиты нормативной документации ЛП-007319-240821

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.