Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000255)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 28.05.2026
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование АНОРО ЭЛЛИПТА
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вилантерол + Умеклидиния бромид
Состав 1 доза содержит: Наименование компонентов Количество в одной ячейке 1 , мкг Стрип с вилантеролом   Действующее вещество:   Вилантерола трифенатат микронизированный 40 (в пересчете на вилантерол) 25 2 Вспомогательные вещества:   Магния стеарат 125 Лактозы моногидрат до 12,5 мг Стрип с умеклидинием   Действующее вещество:   Умеклидиния бромид микронизированный 74,2 (в пересчете на умеклидиний) 62,5 2 Вспомогательные вещества:   Магния стеарат 75 Лактозы моногидрат до 12,5 мг Примечания: 1.    Для компенсации потерь при наполнении ячеек во время заполнения ячеек смесь вилантерола и вспомогательных веществ может закладываться в готовый препарат с избытком до 8%, смесь умеклидиния и вспомогательных веществ — с избытком до 6%. 2.    Указано номинальное количество действующего вещества, доставляемое количество вилантерола составляет 22 мкг, умеклидиния — 55 мкг, что соответствует указанной дозировке.
Реквизиты нормативной документации ЛП 002548-290517 изменение №5, ЛП-№(000255)-(РГ-RU)-280521

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.