Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000255)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.05.2026 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АНОРО ЭЛЛИПТА |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вилантерол + Умеклидиния бромид |
| Состав | 1 доза содержит: Наименование компонентов Количество в одной ячейке 1 , мкг Стрип с вилантеролом Действующее вещество : Вилантерола трифенатат микронизированный (в пересчете на вилантерол) 40 25 2 Вспомогательные вещества : Магния стеарат 125 Лактозы моногидрат до 12,5 мг Стрип с умеклидинием Действующее вещество : Умеклидиния бромид микронизированный (в пересчете на умеклидиний) 74,2 62,5 2 Вспомогательные вещества : Магния стеарат 75 Лактозы моногидрат до 12,5 мг Примечания : 1 Для компенсации потерь при наполнении ячеек во время заполнения ячеек смесь вилантерола и вспомогательных веществ может закладываться в готовый препарат с избытком до 8%, смесь умеклидиния и вспомогательных веществ — с избытком до 6%. 2 Указано номинальное количество действующего вещества, доставляемое количество вилантерола составляет 22 мкг, умеклидиния — 55 мкг, что соответствует указанной дозировке. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 002548-290517 изменение №5, ЛП-№(000255)-(РГ-RU)-280223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для ингаляций дозированный 22 мкг+55 мкг/доза, ингалятор пластиковый с 2 стрипами (30 доз) - контейнер алюминиевый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008132564, 4607008132564
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
