Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛП-№(000195)-(РГ-RU)

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Pliva Hrvatska d.o.o. (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.04.2026
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сумамед®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Азитромицин
Состав активное вещество: азитромицина дигидрат 262,05 мг (эквивалентно 250 мг азитромицина) вспомогательные вещества: МКЦ — 43,95 мг; натрия лаурилсульфат — 1,4 мг; магния стеарат — 12,6 мг твердая желатиновая капсула — 75 мг: желатин — q.s.; титана диоксид (Е171) — q.s.; индигокармин — q.s.; консервант (серы диоксид) — 200 ppm активное вещество: азитромицина дигидрат 131,027 мг   524,109 мг (эквивалентно 125 и 500 мг азитромицина соответственно) вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 29,873/93,891 мг; гипромеллоза — 1,5/6 мг; крахмал кукурузный — 12/48 мг; крахмал прежелатинизированный — 12/40 мг; МКЦ — 10/33,6 мг; натрия лаурилсульфат — 0,6/2,4 мг; магния стеарат — 3/12 мг оболочка: гипромеллоза — 3,4/13,6 мг; краситель индигокармин (Е132) — 0,1/0,4 мг; титана диоксид (Е171) — 0,56/2,24 мг; полисорбат 80 — 0,14/0,56 мг; тальк — 2,8/11,2 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-№(000195)-(РГ-RU)-120421
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК