Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007040
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Урсодезоксихолевая кислота-Эдвансд |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007040-250521 изменение №1, ЛП-№(004352)-(РГ-RU)-190124 |
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 4620060733203
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 4620060733210
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 4620060733227
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 4620060733234
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 4620060733241
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 4620060733258
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 4620060733265
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Эдвансд Фармасьютикалс ООО (ООО "Эдвансд Фарма") (Россия), 4620060733272
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.