Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007035
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Олайнфарм (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ноофен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминофенилмасляная кислота |
Состав | Один пакетик содержит: Действующее вещество: Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) — 500,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 1945,0 мг; аспартам — 30,0 мг; ароматизатор апельсиновый дюраром — 25,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007035-130421 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг, №5 - пакет (пакетик) 2,5 г (5) - пачка картонная, Олайнфарм (Латвия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.