Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000225)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.05.2026 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Леналидомид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леналидомид |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000225)-(РГ-RU)-280223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 5 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094095442
- капсулы 5 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- капсулы 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094095459
- капсулы 10 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- капсулы 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- капсулы 10 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- капсулы 15 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094095466
- капсулы 15 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- капсулы 15 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- капсулы 15 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- капсулы 25 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094095473
- капсулы 25 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- капсулы 25 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- капсулы 25 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.05.2026 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Леналидомид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Леналидомид |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Леналидомид 5 мг, 10 мг, 15 мг, 25 мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный 1,6 мг/3,2 мг/4,8 мг/8,0 мг, лактозы моногидрат 37,0 мг/74,0 мг/111,0 мг/185,0 мг; магния стеарат 0,8 мг/1,6 мг/2,4 мг/4,0 мг, натрия кроскармеллоза 6,0 мг/12,0 мг/18,0 мг/30,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 29,6 мг/59,2 мг/88,8 мг/148,0 мг; Состав твердых желатиновых капсул: для дозировки 5 мг: корпус капсулы: вода очищенная — 14–15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,12 мг, титана диоксид — 2,05 мг, желатин — до 100 мг; крышечка капсулы: вода очищенная — 14–15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,12 мг, титана диоксид — 2,05 мг, желатин — до 100 мг; для дозировки 10 мг: корпус капсулы: вода очищенная — 14–15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,08 мг, титана диоксид — 0,97524 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,2626 мг, желатин — до 100 мг; крышечка капсулы: вода очищенная — 14–15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,08 мг, титана диоксид — 0,97524 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,2626 мг, желатин — до 100 мг; для дозировки 15 мг: корпус капсулы: вода очищенная — 14–15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,10 мг, титана диоксид — 2,05 мг, желатин — до 100 мг; крышечка капсулы: вода очищенная — 14–15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,10 мг, краситель Пунцовый [Понсо 4R] — 0,7802 мг, краситель солнечный закат желтый — 0,0713 мг, титана диоксид — 0,8065 мг, желатин — до 100 мг; для дозировки 25 мг: корпус капсулы: вода очищенная — 14–15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,10 мг, титана диоксид — 2,1118 мг, желатин — до 100 мг; крышечка капсулы: вода очищенная — 14–15 мг, натрия лаурилсульфат — 0,10 мг, титана диоксид — 2,1118 мг, желатин — до 100 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004259-250417 изменение №1, ЛП-№(000225)-(РГ-RU)-130521 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 5 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310024058, 4605310018545, 4605310024058, 4650094095442
- капсулы 5 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310018538, 04605310023853, 4605310018538, 4605310023853, 4650094095459
- капсулы 10 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 10 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 15 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310024065, 4605310018583, 4605310024065, 4650094095466
- капсулы 15 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 15 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 15 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 25 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310024072, 4605310018620, 4605310024072, 4650094095473
- капсулы 25 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 25 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- капсулы 25 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
