Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006991
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ксантис Фарма Лимитед (Кипр) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.04.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Силденафил-Ксантис |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая, пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: Силденафила цитрат 70,24 мг/140,48 мг (в пересчете на силденафил — 50,00 мг/100,00 мг); Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат безводный — 118,76 мг/237,52 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип M101D+) — 90,00 мг/180,00 мг, кроскармеллоза натрия — 9,00 мг/18,00 мг, повидон‑K25 — 6,00 мг/12,00 мг, магния стеарат — 6,00 мг/12,00 мг; Оболочка таблетки: Опадрай синий 03А205003 — 8,80 мг/17,60 мг [гипромеллоза — 43,50%, целлюлоза микрокристаллическая — 30,20%, титана диоксид — 18,76%, макрогола стеарат — 7,20%, красителя бриллиантового голубого алюминиевый лак — 0,34%], макрогол — 0,20 мг/0,40 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006991-290421 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 04650069651819
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 04650069651826
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, бочка (бочонок) пластиковая (ый) 3 кг - in bulk, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, пакет (пакетик) 3 кг - in bulk, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 04650069651833
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 04650069651840
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, бочка (бочонок) пластиковая (ый) 3 кг - in bulk, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, пакет (пакетик) 3 кг - in bulk, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия), 04607011636943
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия), 04607011636936
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия), 04607011636929
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия), 04607011636912
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
