Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006897
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.04.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ИНЛАРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензидамин |
Состав | на 100 мл на одну дозу Действующее вещество: Бензидамина гидрохлорид — 0,15 г — 0,255 мг Вспомогательные вещества: Этанол 96% — 8,00 г — 13,63 мг Глицерол — 5,00 г — 8,52 мг Метилпарагидроксибензоат — 0,100 г — 0,17 мг Ароматизатор ментоловый — 0,030 г — 0,051 мг Сахарин — 0,024 г — 0,041 мг Натрия гидрокарбонат — 0,011 г — 0,019 мг Полисорбат 20 — 0,005 г — 0,0085 мг Вода очищенная — до 100 мл — до 0,17 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006897-070421 изменение №2, ЛП-№(003559)-(РГ-RU)-311023 |
- спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/доза, флакон 15 мл (88 доз) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04610020540071
- спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/доза, флакон 30 мл (176 доз) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905020034, 04610020540095
- спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/доза, флакон 50 мл (293 доз) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04610020540101
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИАРМЕДИК ФАРМА ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.04.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ИНЛАРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензидамин |
Состав | на 100 мл на одну дозу Действующее вещество: Бензидамина гидрохлорид — 0,15 г — 0,255 мг Вспомогательные вещества: Этанол 96% — 8,00 г — 13,63 мг Глицерол — 5,00 г — 8,52 мг Метилпарагидроксибензоат — 0,100 г — 0,17 мг Ароматизатор ментоловый — 0,030 г — 0,051 мг Сахарин — 0,024 г — 0,041 мг Натрия гидрокарбонат — 0,011 г — 0,019 мг Полисорбат 20 — 0,005 г — 0,0085 мг Вода очищенная — до 100 мл — до 0,17 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006897-070421 изменение №2, ЛП-№(003559)-(РГ-RU)-311023 |
- спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/доза, флакон 15 мл (88 доз) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04610020540071
- спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/доза, флакон 30 мл (176 доз) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905020034, 04610020540095
- спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/доза, флакон 50 мл (293 доз) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04610020540101
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.