Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006818
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лекофен Комбо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен + Парацетамол |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества : Ибупрофен — 200,00 мг, парацетамол — 500,00 мг; Вспомогательные вещества *: крахмал кукурузный — 108,80 мг, кросповидон (тип А) — 18,60 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 9,00 мг, повидон К‑30 — 40,00 мг, крахмал прежелатинизированный — 41,60 мг, тальк — 8,00 мг, стеариновая кислота — 4,00 мг; Состав оболочки таблетки *: (Опадрай II белый, 85F18422): поливиниловый спирт — 11,160 мг, тальк — 4,129 мг, макрогол 3350 — 5,636 мг, титана диоксид — 6,975 мг. *Растворитель (вода очищенная) испаряется в процессе производства и отсутствует в готовом препарате. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006818-030321 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ронтис Хеллас Медикал энд Фармасьютикал Продактс С.А (Греция), 07613421054014
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ронтис Хеллас Медикал энд Фармасьютикал Продактс С.А (Греция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ронтис Хеллас Медикал энд Фармасьютикал Продактс С.А (Греция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Ронтис Хеллас Медикал энд Фармасьютикал Продактс С.А (Греция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ронтис Хеллас Медикал энд Фармасьютикал Продактс С.А (Греция), 07613421054021
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ронтис Хеллас Медикал энд Фармасьютикал Продактс С.А (Греция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Ронтис Хеллас Медикал энд Фармасьютикал Продактс С.А (Греция), 07613421059187
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ронтис Хеллас Медикал энд Фармасьютикал Продактс С.А (Греция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг+500 мг, №18 - 6 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ронтис Хеллас Медикал энд Фармасьютикал Продактс С.А (Греция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.