Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000141)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.02.2021 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Котеллик® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кобиметиниб |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(000141)-(РГ-RU)-081222 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Рош С.п.А. (Италия), 4601907002690
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), 04601907000122, 04601907002690, 4601907000122, 4601907002690
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Экселла Гмбх и Ко. КГ (Германия), Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), 4601907004397
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
