Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000141)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.02.2026
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Котеллик®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кобиметиниб
Состав активное вещество: кобиметиниб 20 мг (в виде кобиметиниба гемифумарата — 22,2 мг) вспомогательные вещества: МКЦ — 54,72 мг; лактозы моногидрат — 36,48 мг; кроскармеллоза натрия — 4,8 мг; магния стеарат — 1,8 мг оболочка пленочная1: поливиниловый спирт — 1,92 мг; титана диоксид (Е171) — 1,2 мг; макрогол (ПЭГ, PEG 3350) — 0,97 мг; тальк — 0,71 мг 1Допускается использование коммерчески доступной смеси для нанесения пленочной оболочки идентичного состава (например, Opadry II White 85F18422)
Реквизиты нормативной документации ЛП-№(000141)-(РГ-RU)-190221, Изм. №7 к ЛП-003464-170216

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.