Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006750
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.02.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доменицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Даптомицин |
Состав | 1 флакон содержит Действующее вещество: Даптомицин 350 мг 500 мг Вспомогательные вещества: 1М раствор натрия гидроксида* до pH 4,5–5,0 |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006750-030221 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 350 мг, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310023495, 4605310023495
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 350 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 350 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 350 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310023501, 4605310023501
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.