Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000086)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМАСОФТ НПК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.10.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мексидол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
Состав | действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат 125,0 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон К-30; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза; титана диоксид; лактозы моногидрат; макрогол; триацетин |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002063/07-270220 изменение №1, ЛП-№(000086)-(РГ-RU)-160922 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), 04607085319421, 4607085310916, 4607085319421
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), 04607085319445, 4607085319445, 8607487319445
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 4660007816279
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 4660007816286
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.