Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006654
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Базис ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Максицентан |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мацитентан |
| Состав | Действующее вещество Мацитентан 10 мг Вспомогательные вещества Маннитол 26,26 мг, микрокристаллическая целлюлоза (тип 101) 28,35 мг, повидон К‑29/32 2,10 мг, кросповидон 2,80 мг, полисорбат 80 (твин 80) 0,14 мг, магния стеарат 0,35 мг Состав пленочной оболочки Сухая смесь пленочной оболочки (Опадрай АМВ белый (OY‑ B ‑2890) производства Колоркон Эйша Пвт. Лимитед, Индия): 2,80 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный 1,275 мг, титана диоксид 0,896 мг, тальк 0,560 мг, лецитин соевый 0,056 мг, ксантовая камедь 0,013 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006654-171220 изменение №1, ЛП-№(004454)-(РГ-RU)-300124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 04670005391043, 4670005391043, 4670005391050
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 04670005391050, 4670005391043, 4670005391050
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
