Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006620
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.12.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кинезиа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фампридин |
Состав | действующее вещество: фампридин 10 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102); гипромеллоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат оболочка пленочная: Опадрай Y-1-7000 белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006620-240323 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №27 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193014404
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №54 - 9 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193014411
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия), 04602193014428
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.