Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006582
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕККО ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Интерферон-Офтальмо |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b + Дифенгидрамин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующие вещества: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный — не менее 10000 МЕ, Дифенгидрамина гидрохлорид — 1,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,50 мг, полидрония хлорид — 0,025 мг, динатрия эдетат — 0,40 мг, борная кислота — 3,10 мг, натрия ацетат тригидрат — 7,00 мг, калия хлорид — 5,00 мг, вода очищенная — до 1,00 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006582-191120 изменение №2 |
- капли глазные 10000 МЕ/мл+1 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003729
- капли глазные 10000 МЕ/мл+1 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 10000 МЕ/мл+1 мг/мл, №10 - тюбик-капельница 0.5 мл (5) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.