Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006479
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.09.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.09.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ОКУЛАРИС® АНТИСЕПТ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиклоксидин |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Пиклоксидина дигидрохлорид — 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Декстроза безводная — 50,0 мг, полисорбат 80 — 0,25 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 М — до pH 4,5–5,0, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006479-240920 изменение №2, ЛП-№(000656)-(РГ-RU)-100123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.5 мг/мл, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014327
- капли глазные 0.5 мг/мл, флакон-капельница 10 мл - пакет (пакетик) из пленки фольгированной - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
