Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006474
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм Про АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.09.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.09.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | МАКСИКОЛД® ЛОР ТАБС ДВОЙНОЕ ДЕЙСТВИЕ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флурбипрофен + Цетилпиридиния хлорид |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Флурбипрофен — 8,75 мг, цетилпиридиния хлорида моногидрат — 1,05 мг (в пересчете на цетилпиридиния хлорид — 1,00 мг). Вспомогательные вещества: Повидон — 20,80 мг, левоментол — 3,00 мг, пектин — 5,80 мг, эвкалипта шарикового листьев масло — 1,00 мг, лимонной кислоты моногидрат — 8,30 мг, ароматизатор мятный* — 13,80 мг, сукралоза — 5,00 мг, лактозы моногидрат — 153,80 мг, полисорбат‑80 — 3,00 мг, сорбитол — 760,70 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, магния стеарат — 10,00 мг. * В составе ароматизатора: ароматические ингредиенты, гуммиарабик (E414) — 71,5%, мальтодекстрин — 3,7%, лактоза — 3,6%. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛП-006474-240920, ЛП-№(010864)-(РГ-RU)-080725 |
- таблетки для рассасывания 8.75 мг+1 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки для рассасывания 8.75 мг+1 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки для рассасывания 8.75 мг+1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки для рассасывания 8.75 мг+1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669014054, 4601669014054
- таблетки для рассасывания 8.75 мг+1 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 04650277060038
- таблетки для рассасывания 8.75 мг+1 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 04650277060045
- таблетки для рассасывания 8.75 мг+1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 04650277060014
- таблетки для рассасывания 8.75 мг+1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 04650277060021
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
