Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006441
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аргументум ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.09.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.09.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ВАРФАЛАН® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Варфарин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Варфарина натрия клатрат 2,73 мг в пересчете на варфарин натрия 2,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза 51,0 мг, крахмал прежелатинизированный 30,0 мг, натрия лаурилсульфат 2,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0 мг, магния стеарат 2,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006441-040920 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 2.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 4620119790010, 8901043012642
- таблетки 2.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 04620119790027, 4620119790027, 8901043012659
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аргументум Холдинг АГ (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.09.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.09.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ВАРФАЛАН® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Варфарин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Варфарина натрия клатрат 2,73 мг в пересчете на варфарин натрия 2,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза 51,0 мг, крахмал прежелатинизированный 30,0 мг, натрия лаурилсульфат 2,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0 мг, магния стеарат 2,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006441-040920 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 2.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 4620119790010, 8901043012642
- таблетки 2.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 04620119790027, 4620119790027, 8901043012659
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
