Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006421
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б-ФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.08.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.08.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Битригам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин] |
Состав | 1 мл раствора для внутримышечного введения содержит: Действующие вещества: тиамина гидрохлорид — 50 мг, пиридоксина гидрохлорид — 50 мг, цианокобаламин — 0,5 мг, лидокаина гидрохлорид — 10 мг; Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 20 мг, натрия полифосфат — 10 мг, калия гексацианоферрат — 0,1 мг, натрия гидроксид — 6 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-006421-240820 |
- раствор для внутримышечного введения, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526008545
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526008538
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.