Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006397
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИКА-Фарм девелопмент ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.08.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левофлоксацин-НИКА |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Название компонента Количество Действующее вещество : Левофлоксацина гемигидрат (в пересчете на левофлоксацин) 5,125 мг (5,000 мг) Вспомогательные вещества : Натрия хлорид 9,000 мг 1 М раствор хлороводородной кислоты* 0,012–0,016 мл Натрия гидроксид** 0–0,300 мг Вода для инъекций До 1,000 мл Теоретическая 322 мОсм/л *Хлористоводородная кислота используется для перевода левофлоксацина гемигидрата в левофлоксацина гидрохлорид и для доведения pH (при необходимости). **Натрия гидроксид используется для доведения pH (при необходимости). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006397-110820 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 5 мг/мл, пакет (пакетик) 50 мл - пакет (пакетик) полимерный, Алтайвитамины АО (Россия), 04603679008160, 4603679008160
- раствор для инфузий 5 мг/мл, пакет (пакетик) 100 мл - пакет (пакетик) полимерный, Алтайвитамины АО (Россия), 04603679008153, 4603679008153
- раствор для инфузий 5 мг/мл, пакет (пакетик) 50 мл - пакет (пакетик) полимерный, Алтайвитамины АО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, пакет (пакетик) 100 мл - пакет (пакетик) полимерный, Алтайвитамины АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИКА-Фарм девелопмент ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.08.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левофлоксацин-НИКА |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Название компонента Количество Действующее вещество : Левофлоксацина гемигидрат (в пересчете на левофлоксацин) 5,125 мг (5,000 мг) Вспомогательные вещества : Натрия хлорид 9,000 мг 1 М раствор хлороводородной кислоты* 0,012–0,016 мл Натрия гидроксид** 0–0,300 мг Вода для инъекций До 1,000 мл Теоретическая 322 мОсм/л *Хлористоводородная кислота используется для перевода левофлоксацина гемигидрата в левофлоксацина гидрохлорид и для доведения pH (при необходимости). **Натрия гидроксид используется для доведения pH (при необходимости). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004649-180118 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 5 мг/мл, пакет (пакетик) 50 мл - пакет (пакетик) полимерный, Алтайвитамины ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, пакет (пакетик) 100 мл - пакет (пакетик) полимерный, Алтайвитамины ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
