Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-006397

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006397

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИКА-Фарм девелопмент ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 11.08.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлоксацин-НИКА
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав 1 мл раствора содержит: Название компонента Количество Действующее вещество : Левофлоксацина гемигидрат (в пересчете на левофлоксацин) 5,125 мг (5,000 мг) Вспомогательные вещества : Натрия хлорид 9,000 мг 1 М раствор хлороводородной кислоты* 0,012–0,016 мл Натрия гидроксид** 0–0,300 мг Вода для инъекций До 1,000 мл Теоретическая 322 мОсм/л *Хлористоводородная кислота используется для перевода левофлоксацина гемигидрата в левофлоксацина гидрохлорид и для доведения pH (при необходимости). **Натрия гидроксид используется для доведения pH (при необходимости).
Реквизиты нормативной документации ЛП-006397-110820 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИКА-Фарм девелопмент ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 11.08.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлоксацин-НИКА
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав 1 мл раствора содержит: Название компонента Количество Действующее вещество : Левофлоксацина гемигидрат (в пересчете на левофлоксацин) 5,125 мг (5,000 мг) Вспомогательные вещества : Натрия хлорид 9,000 мг 1 М раствор хлороводородной кислоты* 0,012–0,016 мл Натрия гидроксид** 0–0,300 мг Вода для инъекций До 1,000 мл Теоретическая 322 мОсм/л *Хлористоводородная кислота используется для перевода левофлоксацина гемигидрата в левофлоксацина гидрохлорид и для доведения pH (при необходимости). **Натрия гидроксид используется для доведения pH (при необходимости).
Реквизиты нормативной документации ЛП 004649-180118
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.