Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006397

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИКА-Фарм девелопмент ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 11.08.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлоксацин-НИКА
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав 1 мл раствора содержит: Название компонента Количество Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат (в пересчете на левофлоксацин) 5,125 мг (5,000) мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,000 мг 1 М раствор хлористоводородной кислоты* 0,012–0,016 мл Натрия гидроксид** 0–0,300 мг Вода для инъекций до 1,000 мл Теоретическая осмоляльность — 322 мОсм/л * хлористоводородная кислота используется для перевода левофлоксацина гемигидрата в левофлоксацина гидрохлорид и для доведения pH (при необходимости). ** натрия гидроксид используется для доведения pH (при необходимости).
Реквизиты нормативной документации ЛП 004649-180118 изменение №1

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата НИКА-Фарм девелопмент ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.08.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 11.08.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлоксацин-НИКА
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав 1 мл раствора содержит: Название компонента Количество Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат (в пересчете на левофлоксацин) 5,125 мг (5,000) мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,000 мг 1 М раствор хлористоводородной кислоты* 0,012–0,016 мл Натрия гидроксид** 0–0,300 мг Вода для инъекций до 1,000 мл Теоретическая осмоляльность — 322 мОсм/л * хлористоводородная кислота используется для перевода левофлоксацина гемигидрата в левофлоксацина гидрохлорид и для доведения pH (при необходимости). ** натрия гидроксид используется для доведения pH (при необходимости).
Реквизиты нормативной документации ЛП 004649-180118

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.