Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006397
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИКА-Фарм девелопмент ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.08.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левофлоксацин-НИКА |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Название компонента Количество Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат (в пересчете на левофлоксацин) 5,125 мг (5,000) мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,000 мг 1 М раствор хлористоводородной кислоты* 0,012–0,016 мл Натрия гидроксид** 0–0,300 мг Вода для инъекций до 1,000 мл Теоретическая осмоляльность — 322 мОсм/л * хлористоводородная кислота используется для перевода левофлоксацина гемигидрата в левофлоксацина гидрохлорид и для доведения pH (при необходимости). ** натрия гидроксид используется для доведения pH (при необходимости). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004649-180118 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 5 мг/мл, пакет (пакетик) 50 мл - пакет (пакетик) полимерный, Алтайвитамины ЗАО (Россия), 4603679008160
- раствор для инфузий 5 мг/мл, пакет (пакетик) 100 мл - пакет (пакетик) полимерный, Алтайвитамины ЗАО (Россия), 4603679008153
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИКА-Фарм девелопмент ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.08.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Левофлоксацин-НИКА |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Название компонента Количество Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат (в пересчете на левофлоксацин) 5,125 мг (5,000) мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,000 мг 1 М раствор хлористоводородной кислоты* 0,012–0,016 мл Натрия гидроксид** 0–0,300 мг Вода для инъекций до 1,000 мл Теоретическая осмоляльность — 322 мОсм/л * хлористоводородная кислота используется для перевода левофлоксацина гемигидрата в левофлоксацина гидрохлорид и для доведения pH (при необходимости). ** натрия гидроксид используется для доведения pH (при необходимости). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004649-180118 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 5 мг/мл, пакет (пакетик) 50 мл - пакет (пакетик) полимерный, Алтайвитамины ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий 5 мг/мл, пакет (пакетик) 100 мл - пакет (пакетик) полимерный, Алтайвитамины ЗАО (Россия),
События
