Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006390
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.08.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бримайза® Дуо |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бримонидин + Тимолол |
| Состав | Состав на 1 мл Действующие вещества: бримонидина тартрат — 2,00 мг, тимолола малеат — 6,80 мг (в пересчете на тимолол — 5,00 мг). Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид в пересчете на безводное вещество — 0,05 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 4,30 мг, динатрия гидрофосфата гептагидрат — 21,50 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 6,9, вода для инъекций — до 1,00 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006390-060820 изменение №4, ЛП-№(000584)-(РГ-RU)-030723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 2 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014150
- капли глазные 2 мг/мл+5 мг/мл, №2 - флакон-капельница 5 мл (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капли глазные 2 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон-капельница 5 мл (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.08.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бримайза® Дуо |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бримонидин + Тимолол |
| Состав | Состав на 1 мл Действующие вещества: бримонидина тартрат — 2,00 мг, тимолола малеат — 6,80 мг (в пересчете на тимолол — 5,00 мг). Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид в пересчете на безводное вещество — 0,05 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 4,30 мг, динатрия гидрофосфата гептагидрат — 21,50 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 6,9, вода для инъекций — до 1,00 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006390-060820 изменение №4, ЛП-№(000584)-(РГ-RU)-030723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 2 мг/мл+5 мг/мл, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014150
- капли глазные 2 мг/мл+5 мг/мл, №2 - флакон-капельница 5 мл (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- капли глазные 2 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон-капельница 5 мл (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
