Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006376
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Др. Редди'с Лабораторис ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.07.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.11.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Плагрил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Клопидогрела бисульфат (форма I) — 97,875 мг в пересчете на клопидогрел — 75,000 мг. Вспомогательные вещества (ядро) Лактозы моногидрат — 81,775 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112) — 26,300 мг, гипролоза низкозамещенная — 19,500 мг, кросповидон — 7,500 мг, маннитол — 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,750 мг, макрогол 6000 — 5,000 мг, касторовое масло гидрогенизированное — 3,300 мг. Пленочная оболочка Опадрай II розовый 33K84976 — 6,250 мг. Состав Опадрая II розового 33 K 84976: гипромеллоза (HPMC 2910) 6 сП — 40,00%, лактозы моногидрат — 28,00%, титана диоксид — 23,57%, триацетин — 8,00%, краситель железа оксид красный — 0,430%. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛП-006376-290720 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972775, 4610011972775
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Др. Редди'с Лабораторис ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.07.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.11.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Плагрил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Клопидогрела бисульфат (форма I) — 97,875 мг в пересчете на клопидогрел — 75,000 мг. Вспомогательные вещества (ядро) Лактозы моногидрат — 81,775 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112) — 26,300 мг, гипролоза низкозамещенная — 19,500 мг, кросповидон — 7,500 мг, маннитол — 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,750 мг, макрогол 6000 — 5,000 мг, касторовое масло гидрогенизированное — 3,300 мг. Пленочная оболочка Опадрай II розовый 33K84976 — 6,250 мг. Состав Опадрая II розового 33 K 84976: гипромеллоза (HPMC 2910) 6 сП — 40,00%, лактозы моногидрат — 28,00%, титана диоксид — 23,57%, триацетин — 8,00%, краситель железа оксид красный — 0,430%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006376-290720 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб картонный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Др. Редди'с Лабораторис ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.07.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Деклот 75 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Клопидогрела бисульфат (форма I) — 97,875 мг в пересчете на клопидогрел — 75,000 мг. Вспомогательные вещества (ядро) Лактозы моногидрат — 81,775 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112) — 26,300 мг, гипролоза низкозамещенная — 19,500 мг, кросповидон — 7,500 мг, маннитол — 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,750 мг, макрогол 6000 — 5,000 мг, касторовое масло гидрогенизированное — 3,300 мг. Пленочная оболочка Опадрай II розовый 33K84976 — 6,250 мг. Состав Опадрая II розового 33 K 84976: гипромеллоза (HPMC 2910) 6 сП — 40,00%, лактозы моногидрат — 28,00%, титана диоксид — 23,57%, триацетин — 8,00%, краситель железа оксид красный — 0,430%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006376-290720 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб картонный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972270, 4610011972270
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972287, 4610011972287
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб картонный - in bulk, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972249, 4610011972249
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972256, 4610011972256
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972263, 4610011972263
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.07.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Деклот 75 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Клопидогрела бисульфат (форма I) — 97,875 мг в пересчете на клопидогрел — 75,000 мг. Вспомогательные вещества (ядро) Лактозы моногидрат — 81,775 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112) — 26,300 мг, гипролоза низкозамещенная — 19,500 мг, кросповидон — 7,500 мг, маннитол — 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,750 мг, макрогол 6000 — 5,000 мг, касторовое масло гидрогенизированное — 3,300 мг. Пленочная оболочка Опадрай II розовый 33K84976 — 6,250 мг. Состав Опадрая II розового 33 K 84976: гипромеллоза (HPMC 2910) 6 сП — 40,00%, лактозы моногидрат — 28,00%, титана диоксид — 23,57%, триацетин — 8,00%, краситель железа оксид красный — 0,430%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006376-290720 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб картонный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972270, 4610011972270
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972287, 4610011972287
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб картонный - in bulk, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972249, 4610011972249
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972256, 4610011972256
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972263, 4610011972263
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
