Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006376

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Др. Редди'с Лабораторис ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 29.07.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Деклот 75
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клопидогрел
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Клопидогрела бисульфат (форма I) — 97,875 мг в пересчете на клопидогрел — 75,000 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат — 81,775 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112) — 26,300 мг, гипролоза низкозамещенная — 19,500 мг, кросповидон — 7,500 мг, маннитол — 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,750 мг, макрогол 6000 — 5,000 мг, касторовое масло гидрогенизированное — 3,300 мг; Пленочная оболочка : Опадрай II розовый 33К84976 — 6,250 мг; Состав Опадрая II розового 33К84976 : гипромеллоза (НРМС 2910) — 40,00%, лактозы моногидрат — 28,00%, титана диоксид — 23,57%, триацетин — 8,00%, краситель железа оксид красный — 0,430%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-006376-290720 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Хетеро Лабс Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 29.07.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Деклот 75
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клопидогрел
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Клопидогрела бисульфат (форма I) — 97,875 мг в пересчете на клопидогрел — 75,000 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат — 81,775 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112) — 26,300 мг, гипролоза низкозамещенная — 19,500 мг, кросповидон — 7,500 мг, маннитол — 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,750 мг, макрогол 6000 — 5,000 мг, касторовое масло гидрогенизированное — 3,300 мг; Пленочная оболочка : Опадрай II розовый 33К84976 — 6,250 мг; Состав Опадрая II розового 33К84976 : гипромеллоза (НРМС 2910) — 40,00%, лактозы моногидрат — 28,00%, титана диоксид — 23,57%, триацетин — 8,00%, краситель железа оксид красный — 0,430%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-006376-290720 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.