Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006376
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Др. Редди'с Лабораторис ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.07.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Деклот 75 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Клопидогрела бисульфат (форма I) — 97,875 мг в пересчете на клопидогрел — 75,000 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат — 81,775 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112) — 26,300 мг, гипролоза низкозамещенная — 19,500 мг, кросповидон — 7,500 мг, маннитол — 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,750 мг, макрогол 6000 — 5,000 мг, касторовое масло гидрогенизированное — 3,300 мг; Пленочная оболочка : Опадрай II розовый 33К84976 — 6,250 мг; Состав Опадрая II розового 33К84976 : гипромеллоза (НРМС 2910) — 40,00%, лактозы моногидрат — 28,00%, титана диоксид — 23,57%, триацетин — 8,00%, краситель железа оксид красный — 0,430%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006376-290720 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб картонный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.07.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Деклот 75 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клопидогрел |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Клопидогрела бисульфат (форма I) — 97,875 мг в пересчете на клопидогрел — 75,000 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат — 81,775 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112) — 26,300 мг, гипролоза низкозамещенная — 19,500 мг, кросповидон — 7,500 мг, маннитол — 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,750 мг, макрогол 6000 — 5,000 мг, касторовое масло гидрогенизированное — 3,300 мг; Пленочная оболочка : Опадрай II розовый 33К84976 — 6,250 мг; Состав Опадрая II розового 33К84976 : гипромеллоза (НРМС 2910) — 40,00%, лактозы моногидрат — 28,00%, титана диоксид — 23,57%, триацетин — 8,00%, краситель железа оксид красный — 0,430%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006376-290720 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб картонный - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
События
