Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-N (000071)-(РГ-RU)
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.07.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Варивакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики ветряной оспы живая, аттенуированная |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-N (000071)-(РГ-RU)-310322 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и растворитель для приготовления вакцин для инъекций, флакон 0.5 мл (1 доз) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 04602210003756, 4602210003756
- лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и растворитель для приготовления вакцин для инъекций, №10 - флакон 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 04602210003688, 04602210003718, 4602210003688, 4602210003718
- лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и растворитель для приготовления вакцин для инъекций, флакон 0.5 мл (1 доз) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 4602210003756
- лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и растворитель для приготовления вакцин для инъекций, №10 - флакон 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 04602210003688, 4602210003688
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.