Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006323
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.07.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КОРОНАВИР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фавипиравир |
Состав | действующее вещество: фавипиравир 200,0 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101; кремния диоксид коллоидный; повидон К25; кросповидон; натрия стеарилфумарат оболочка пленочная: Opadry II 85F220031 желтый (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 4000, тальк, краситель железа оксид желтый) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006323-060720 изменение №11 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012462057, 4670012462057
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012462163, 4670012462163
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - in bulk, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, пакет (пакетик) - барабан металлический - in bulk, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), Ортат АО (Россия), 04670012462224, 4670012462224
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), Ортат АО (Россия), 04670012462231, 4670012462231
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, пакет (пакетик) - контейнер пластиковый - in bulk, Р-Фарм АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810502, 4630157810502
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810472, 4630157810472
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - in bulk, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, пакет (пакетик) - барабан металлический - in bulk, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), Ортат АО (Россия), 04606556003968, 4606556003968
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), Ортат АО (Россия), 04606556003951, 4606556003951
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, пакет (пакетик) - контейнер пластиковый - in bulk, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.