Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006187
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.04.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.04.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Креземба® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изавуконазол |
| Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Изавуконазония сульфат 186,3 мг (соответствует 100 мг изавуконазола). Вспомогательные вещества: Магния цитрат безводный 237 мг, целлюлоза микрокристаллическая РН‑112 108,6 мг, тальк 40 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, стеариновая кислота 10 мг. Состав капсулы: Корпус капсулы — гипромеллоза, вода очищенная, краситель железа оксид красный, титана диоксид, геллановая камедь, калия ацетат, динатрия эдетат, натрия лаурилсульфат; крышечка капсулы — гипромеллоза, вода очищенная, титана диоксид, геллановая камедь, калия ацетат, динатрия эдетат. натрия лаурилсульфат. Состав чернил: шеллак, пропиленгликоль, аммиак водный, краситель железа оксид черный, калия гидроксид. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006187-270420 изменение №5, ЛП-№(004039)-(РГ-RU)-281024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, СвиссКо Сервис АГ (Швейцария), Алмак Фарма Сервисиз (Великобритания), 04607131044659, 05415062119648, 4607131044659
- капсулы 100 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, СвиссКо Сервис АГ (Швейцария), Алмак Фарма Сервисиз (Ирландия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
