Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-006187

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006187

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.04.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.04.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Креземба®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изавуконазол
Состав Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Изавуконазония сульфат 186,3 мг (соответствует 100 мг изавуконазола). Вспомогательные вещества: Магния цитрат безводный 237 мг, целлюлоза микрокристаллическая РН‑112 108,6 мг, тальк 40 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, стеариновая кислота 10 мг. Состав капсулы: Корпус капсулы — гипромеллоза, вода очищенная, краситель железа оксид красный, титана диоксид, геллановая камедь, калия ацетат, динатрия эдетат, натрия лаурилсульфат; крышечка капсулы — гипромеллоза, вода очищенная, титана диоксид, геллановая камедь, калия ацетат, динатрия эдетат. натрия лаурилсульфат. Состав чернил: шеллак, пропиленгликоль, аммиак водный, краситель железа оксид черный, калия гидроксид.
Реквизиты нормативной документации ЛП-006187-270420 изменение №5, ЛП-№(004039)-(РГ-RU)-281024
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 100 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, СвиссКо Сервис АГ (Швейцария), Алмак Фарма Сервисиз (Великобритания), 04607131044659, 05415062119648, 4607131044659
  • капсулы 100 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, СвиссКо Сервис АГ (Швейцария), Алмак Фарма Сервисиз (Ирландия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.