Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006173
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.04.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.04.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фортека® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пролголимаб |
| Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Пролголимаб — 20 мг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат 1,742 мг, трегалозы дигидрат 100 мг, кислота уксусная ледяная до pH 5,0, вода для инъекций до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006173-161123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028397349, 04607028399152, 4607028399152
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 2,5 мл - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 4610117422969
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.04.2020 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.04.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фортека® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пролголимаб |
| Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Пролголимаб — 20 мг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат 1,742 мг, трегалозы дигидрат 100 мг, кислота уксусная ледяная до pH 5,0, вода для инъекций до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-006173-100322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028397349, 04607028399152, 4607028397349, 4607028399152
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
