Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000019)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анаферон® детский |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | действующее вещество: антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные 10000 ЕМД* вспомогательные вещества: мальтитол; глицерол; сорбат калия; лимонная кислота безводная; вода очищенная * Единицы модифицирующего действия |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003928-271016 изменение №2, ЛП-№(000019)-(РГ-RU)-090622 |
- капли для приема внутрь, флакон-капельница 25 мл - пачка картонная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия), 04607009584003, 4607009584003
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.