Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006076
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аспектус фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.02.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЦИТОРЕАН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этилметилгидроксипиридина сукцинат |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество : Этилметилгидроксипиридина сукцинат — 125,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 97,5 мг, повидон К‑30 — 25,0 мг, магния стеарат — 2,5 мг, опадрай II белый 33G28435 — 7,5 мг; Состав оболочки : гипромеллоза — 3,000 мг, титана диоксид — 1,875 мг, лактозы моногидрат — 1,575 мг, макрогол — 0,600 мг, триацетин — 0,450 мг). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006076-050220 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Аспектус фарма ООО (Россия), 04640076420010, 4640076420010
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Аспектус фарма ООО (Россия), 04640076420065, 04640076420348
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Аспектус фарма ООО (Россия), 04640076420072, 04640076420355
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Аспектус фарма ООО (Россия), 04640076420089
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Аспектус фарма ООО (Россия), 04640076420096
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №120 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Аспектус фарма ООО (Россия), 04640076420102
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04640076420331, 4640076420331
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №120 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.