Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006055
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Софарма АО (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.01.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.01.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТУСПАН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Плюща обыкновенного листьев экстракт |
Состав | 1 мл сиропа содержит: Активный компонент Плюща обыкновенного листьев экстракт (5–7,5:1) (плюща обыкновенного листьев экстракт сухой) — 7 мг. Вспомогательные вещества Камедь ксантановая (Е415) — 1 мг, сорбитол, жидкий (некристаллизующийся) (Е420) — 550 мг, лимонной кислоты моногидрат (Е330) — 0,4 мг, калия сорбат (Е202) — 1,34 мг, жидкая эссенция* — 0,2 мг, вода очищенная — до 1 мл. *Жидкая эссенция содержит цисцитраль, трансцитраль, лимонное масло, пропиленгликоль (Е1520). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006055-220120 |
- сироп 7 мг/мл, флакон 120 мл - пачка картонная, Софарма АО (Болгария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.