Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005996

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Хетеро Лабс Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	18.12.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	18.12.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Кьюпинекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Кветиапин
Состав	Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 25 мг: Действующее вещество: Кветиапина фумарат — 28,780 мг в пересчете на кветиапин — 25,000 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 7,500 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 2,080 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 15,693 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5,840 мг, повидон К29/32 — 1,670 мг, магния стеарат — 0,937 мг. Оболочка таблетки : Опадрай розовый 03В84929 (гипромеллоза НРМС 2910 (Е464) — 62,500%, титана диоксид (Е171) — 28,350%, макрогол (PEG 400) — 6,250%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 1,500%, краситель железа оксид красный (Е172) — 1,400%) — 1,875 мг. Дозировка 100 мг: Действующее вещество: Кветиапина фумарат — 115,120 мг в пересчете на кветиапин — 100,000 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 30,000 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 8,320 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 62,772 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 23,360 мг, повидон К29/32 — 6,680 мг, магния стеарат — 3,748 мг. Оболочка таблетки : Опадрай желтый 03В82923 (гипромеллоза НРМС 2910 (Е464) — 62,500%, титана диоксид (Е171) — 28,250%, макрогол (PEG 400) — 6,250%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 3,000%) — 7,500 мг. Дозировка 200 мг: Действующее вещество: Кветиапина фумарат — 230,240 мг в пересчете на кветиапин — 200,000 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 60,000 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 16,640 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 125,544 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 46,720 мг, повидон К29/32 — 13,360 мг, магния стеарат — 7,496 мг. Оболочка таблетки : Опадрай белый 03В28796 (гипромеллоза НРМС 2910 (Е464) — 62,500%, титана диоксид (Е171) — 31,250%, макрогол (PEG 400) — 6,250%) — 15,000 мг. Дозировка 300 мг: Действующее вещество: Кветиапина фумарат — 345,360 мг в пересчете на кветиапин 300,000 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 90,000 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 24,960 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH 101) — 188,316 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 70,08 мг, повидон К29/32 — 20,040 мг, магния стеарат — 11,244 мг. Оболочка таблетки : Опадрай белый 03В28796 (гипромеллоза НРМС 2910 (Е464) — 62,500%, титана диоксид (Е171) — 31,250%, макрогол (PEG 400) — 6,250%) — 22,500 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-005996-181219, ЛП-№(005302)-(РГ-RU)-240424

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972034, 04610011973444, 4610011972034, 4610011973444
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971990, 04610011973451, 4610011971990, 4610011973451
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972072, 04610011973468, 4610011972072, 4610011973468
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972003, 04610011973475, 4610011972003, 4610011973475
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972089, 04610011973482, 4610011972089, 4610011973482
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972010, 04610011973499, 4610011972010, 4610011973499
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972096, 04610011973505, 4610011972096, 4610011973505
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972027, 04610011973512, 4610011972027, 4610011973512
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №24 - 8 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №48 - 8 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №500 - 500 шт. - банка (баночка) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005996

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005996