Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005966
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Леквалис ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.12.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метформин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | Действующее вещество : Метформина гидрохлорид 500 мг/850 мг; Вспомогательные вещества : Повидон К‑30 35,0 мг/59,5 мг; Магния стеарат 5,0 мг/8,5 мг. Состав пленочной оболочки : (сухая смесь пленочной оболочки «Вивакоут РС‑1P-058» от белого до почти белого цвета) 16,0 мг/27,2 в т. ч.: Гипромеллоза 9,60/16,32 мг Тальк 3,20 мг/5,44 мг; Титана диоксид 1,76 мг/2,992 мг; Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 1,44 мг/2,448 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005966-051219 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 04670005390770, 4670005390770
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 04670005390787, 4670005390787
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 4670005390794
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 04670005390800, 4670005390800
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 04670005390817, 4670005390817
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 4670005390824
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 04670005390831, 4670005390831
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 4670005390848
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 4670005390855
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Интерфарма ООО (Россия), 4670005390862
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.