Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005928
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Делстриго |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доравирин + Ламивудин + Тенофовир |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Доравирин — 100,0 мг, ламивудин — 300,0 мг и тенофовира дизопроксила фумарат — 300,0 мг (эквивалентно — 245 мг в пересчете на тенофовира дизопроксил); Вспомогательные вещества: Гипромеллозы ацетат сукцинат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия стеарилфумарат, пленочная оболочка (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, триацетин, краситель железа оксид желтый), воск карнаубский. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005928-201119 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+300 мг+245 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Ирландия), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 04602210003466, 4602210003466
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+300 мг+245 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная - in bulk, МСД Интернэшнл ГмбХ (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+300 мг+245 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Ирландия), АКРИХИН АО (Россия), 04601969009811, 4601969009811
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.