Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005911
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.11.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Никвесел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Микофеноловая кислота |
Состав | Состав на 1 таблетку: Действующее вещество Микофенолат натрия 192,4 мг или 384,8 мг (эквивалентно микофеноловой кислоте 180 мг и 360 мг соответственно); Вспомогательные вещества Лактоза безводная 45,0 мг или 90,0 мг, гипромеллоза Е5 5,0 мг или 10 мг, кросповидон 30,0 мг или 60,0 мг, повидон К30 20,0 мг или 40,0 мг, крахмал кукурузный 6,0 мг или 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный 7,0 мг или 14,0 мг, натрия стеарилфумарат 4,6 мг или 9,2 мг. Оболочка Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 21,68 мг или 43,36 мг, макрогол 6000 1,0 мг или 2,0 мг, тальк 10,0 мг или 20,0 мг, титана диоксид 2,64 мг или 5,28 мг, триэтилцитрат 4,68 мг или 9,36 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005911-181119 изменение №1, ЛП-№(003685)-(РГ-RU)-141123 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310021927
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310021934
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310021941, 4605310021941, 4605310028919
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310021958
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №150 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (15) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310022146
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310022047
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310022054
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №150 - 150 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №250 - 250 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310022160
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310022023
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 180 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310022030
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310021972
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310021989
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310021996
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310022009, 4605310022009, 4605310028926
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №150 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (15) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310022153
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310022092
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310022108
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №150 - 150 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №250 - 250 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310022177
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310022078
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 360 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310022085
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.