Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005871
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эндокринные технологии ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нефопам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нефопам |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество Нефопама гидрохлорид — 10,00 мг. Вспомогательные вещества Натрия гидрофосфата додекагидрат — 1,72 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 16,11 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005871-221019 изменение №6, ЛП-№(003887)-(РГ-RU)-041223 |
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676009842, 4602676009842
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл, шприц-тюбик 2 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл, №2 - шприц-тюбик 2 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676014907, 4602676014907
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - шприц-тюбик 2 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл, №100 - шприц-тюбик 2 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676014921, 4602676014921
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл, №100 - шприц-тюбик 2 мл (100) - ящик из гофрированного картона, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.