Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005847
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Паклитаксел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Паклитаксел |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-005847-111019 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.7 мл - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.7 мл - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972058, 4610011972058
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972041, 4610011972041
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972065, 4610011972065
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.7 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.