Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005845
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хелсинн Хелскеа СA (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.10.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Акинзео® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нетупитант + Палоносетрон |
| Состав | 1 капсула содержит: Таблетки нетупитанта 100 мг (3 шт.) Мягкая желатиновая капсула палоносетрона 0,5 мг (1 шт.). Состав на 1 таблетку нетупитанта: Действующее вещество: Нетупитант 100 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (pH 101) 20,5 мг, сахарозы лауриловый эфир 10,0 мг, повидон К‑30 7,0 мг, вода очищенная, кроскармеллоза натрия 3,0 мг, кремния диоксид (коллоидный) 3,0 мг, натрия стеарилфумарат 1,0 мг, магния стеарат 0,5 мг. Состав на 1 мягкую желатиновую капсулу палоносетрона: Действующее вещество: Палоносетрона гидрохлорид 0,56 мг (в пересчете на палоносетрон 0,50 мг) Вспомогательные вещества (содержимое): Глицеролмонокаприлокапрат (тип I) 62,20 мг, глицерол 3,37 мг, полиглицерилолеат 0,87 мг, вода очищенная 2,93 мг, бутилгидроксианизол (ВНА) 0,07 мг. Оболочка капсулы: желатин (тип 195) 34,10 мг; сорбитол, специальная смесь 23,60 мг; титана диоксид 0,18 мг. Состав желатиновой оболочки капсулы: корпус : желатин — 56,4480 мг, титана диоксид — 1,1520 мг; крышечка : желатин 36,9664 мг, титана диоксид 0,1280 мг, краситель железа оксид желтый 0,7826 мг, краситель железа оксид красный 0,5230 мг. Состав чернил 10А1 черных : краситель железа оксид черный, пропиленгликоль. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005845-170122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- набор капсул 300 мг+0.5 мг, блистер - пачка картонная, Хелсинн Байрекс Фармасьютикалс Лтд (Ирландия), 15099471001366, 4013054028407
События
