Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005826
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АйВиФарма ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.09.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Примапур® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фоллитропин альфа |
| Состав | 1 предварительно заполненная шприц‑ручка содержит: Фоллитропина альфа — 22 мкг (300 МЕ) и Вспомогательные вещества: Сахароза — 34,230 мг, L‑метионин — 0,250 мг, полисорбат 20 — 0,100 мг, натрия гидрофосфат дигидрат — 0,555 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат — 0,270 мг, бензиловый спирт — 5,000 мг, натрия гидроксида раствор 10% — q.s., фосфорной кислоты раствор 17% — q.s., вода для инъекций — до 0,5 мл. 1 предварительно заполненная шприц‑ручка содержит: Фоллитропина альфа — 33 мкг (450 МЕ) и Вспомогательные вещества: Сахароза — 51,345 мг, L‑метионин — 0,375 мг, полисорбат 20 — 0,150 мг, натрия гидрофосфат дигидрат — 0,833 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат — 0,405 мг, бензиловый спирт — 7,500 мг, натрия гидроксида раствор 10% — q.s., фосфорной кислоты раствор 17% — q.s., вода для инъекций — до 0,75 мл. 1 предварительно заполненная шприц‑ручка содержит: Фоллитропина альфа — 66 мкг (900 МЕ) и Вспомогательные вещества: Сахароза — 102,690 мг, L‑метионин — 0,750 мг, полисорбат 20 — 0,300 мг, натрия гидрофосфат дигидрат — 1,665 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат — 0,810 мг, бензиловый спирт — 15,000 мг, натрия гидроксида раствор 10% — q.s., фосфорной кислоты раствор 17% — q.s., вода для инъекций — до 1,5 мл. 1 флакон содержит: Фоллитропина альфа — 33 мкг (450 МЕ) и Вспомогательные вещества: Сахароза — 51,345 мг, L‑метионин — 0,375 мг, полисорбат 20 — 0,150 мг, натрия гидрофосфат дигидрат — 0,833 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат — 0,405 мг, бензиловый спирт — 7,500 мг, натрия гидроксида раствор 10% — q.s., фосфорной кислоты раствор 17% — q.s., вода для инъекций — до 0,75 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005826-150221, ЛП-№(004723)-(РГ-RU)-220224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 22 мкг/0.5 мл, картридж в шприц-ручке - контейнер пластиковый - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 04607069222433, 4607069222433
- раствор для подкожного введения 33 мкг/0.75 мл, картридж в шприц-ручке - контейнер пластиковый - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 04607069222440, 4607069222440
- раствор для подкожного введения 33 мкг/0.75 мл, флакон 0,75 мл - пачка картонная, ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия),
- раствор для подкожного введения 66 мкг/1.5 мл, картридж в шприц-ручке - контейнер пластиковый - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 04607069222457, 4607069222457
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
