Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005823

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Хетеро Лабс Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.09.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 26.09.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гефиба® онко
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гефитиниб
Состав Действующее вещество: Гефитиниб — 250,0   мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 97,0   мг, целлюлоза микрокристаллическая ( PH ‑101) — 23,0   мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 12,0   мг, повидон  K ‑30 — 10,0   мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0   мг, кальция стеарат — 6,0   мг; Оболочка: Опадрай   II коричневый 85F86748 [поливиниловый спирт, частично гидролизованный (E1203) — 40,000%, макрогол (E1521) — 20,200%, титана диоксид (E171) — 15,910 %, тальк (Е553в) — 14,800%, краситель железа оксид красный (E172) — 8,500%, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,560%, краситель железа оксид черный (E172) — 0,030%] — 8,0   мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005823-260919 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Хетеро Лабс Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.09.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 26.09.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гефитиниб
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гефитиниб
Состав Действующее вещество: Гефитиниб — 250,0   мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 97,0   мг, целлюлоза микрокристаллическая ( PH ‑101) — 23,0   мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 12,0   мг, повидон  K ‑30 — 10,0   мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0   мг, кальция стеарат — 6,0   мг; Оболочка: Опадрай   II коричневый 85F86748 [поливиниловый спирт, частично гидролизованный (E1203) — 40,000%, макрогол (E1521) — 20,200%, титана диоксид (E171) — 15,910 %, тальк (Е553в) — 14,800%, краситель железа оксид красный (E172) — 8,500%, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,560%, краситель железа оксид черный (E172) — 0,030%] — 8,0   мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005823-260919 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.