Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005823
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.09.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гефиба® онко |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гефитиниб |
| Состав | Действующее вещество: Гефитиниб — 250,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 97,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая ( PH ‑101) — 23,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 12,0 мг, повидон K ‑30 — 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, кальция стеарат — 6,0 мг; Оболочка: Опадрай II коричневый 85F86748 [поливиниловый спирт, частично гидролизованный (E1203) — 40,000%, макрогол (E1521) — 20,200%, титана диоксид (E171) — 15,910 %, тальк (Е553в) — 14,800%, краситель железа оксид красный (E172) — 8,500%, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,560%, краситель железа оксид черный (E172) — 0,030%] — 8,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005823-260919 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972560, 4610011972560
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
