Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛП-005745

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Нанофарма Девелопмент ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 26.08.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Леналидомид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Леналидомид
Состав 1 капсула 2,5 мг содержит: Содержимое капсулы: Действующее вещество: Леналидомид — 2,5 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112), натрия кроскармеллоза, магния стеарат. Состав твердой желатиновой капсулы № 4: Титана диоксид, желатин. 1 капсула 5 мг содержит: Содержимое капсулы: Действующее вещество: Леналидомид — 5 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112), натрия кроскармеллоза, магния стеарат. Состав твердой желатиновой капсулы № 2: Титана диоксид, желатин. 1 капсула 7,5 мг содержит: Содержимое капсулы: Действующее вещество: Леналидомид — 7,5 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112), натрия кроскармеллоза, магния стеарат. Состав твердой желатиновой капсулы № 3: Титана диоксид, желатин. 1 капсула 10 мг содержит: Содержимое капсулы: Действующее вещество: Леналидомид — 10 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112), натрия кроскармеллоза, магния стеарат. Состав твердой желатиновой капсулы № 2: Титана диоксид, желатин. 1 капсула 15 мг содержит: Содержимое капсулы: Действующее вещество: Леналидомид — 15 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112), натрия кроскармеллоза, магния стеарат. Состав твердой желатиновой капсулы № 1: Титана диоксид, желатин. 1 капсула 20 мг содержит: Содержимое капсулы: Действующее вещество: Леналидомид — 20 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112), натрия кроскармеллоза, магния стеарат. Состав твердой желатиновой капсулы № 0: Титана диоксид, желатин. 1 капсула 25 мг содержит: Содержимое капсулы: Действующее вещество: Леналидомид — 25 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112), натрия кроскармеллоза, магния стеарат. Состав твердой желатиновой капсулы № 0: Титана диоксид, желатин.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005745-260819 изменение №1
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Нанофарма Девелопмент ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 26.08.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Леналидомид
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Леналидомид
Состав 1 капсула 2,5 мг содержит: Содержимое капсулы: Действующее вещество: Леналидомид — 2,5 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112), натрия кроскармеллоза, магния стеарат. Состав твердой желатиновой капсулы № 4: Титана диоксид, желатин. 1 капсула 5 мг содержит: Содержимое капсулы: Действующее вещество: Леналидомид — 5 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112), натрия кроскармеллоза, магния стеарат. Состав твердой желатиновой капсулы № 2: Титана диоксид, желатин. 1 капсула 7,5 мг содержит: Содержимое капсулы: Действующее вещество: Леналидомид — 7,5 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112), натрия кроскармеллоза, магния стеарат. Состав твердой желатиновой капсулы № 3: Титана диоксид, желатин. 1 капсула 10 мг содержит: Содержимое капсулы: Действующее вещество: Леналидомид — 10 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112), натрия кроскармеллоза, магния стеарат. Состав твердой желатиновой капсулы № 2: Титана диоксид, желатин. 1 капсула 15 мг содержит: Содержимое капсулы: Действующее вещество: Леналидомид — 15 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112), натрия кроскармеллоза, магния стеарат. Состав твердой желатиновой капсулы № 1: Титана диоксид, желатин. 1 капсула 20 мг содержит: Содержимое капсулы: Действующее вещество: Леналидомид — 20 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112), натрия кроскармеллоза, магния стеарат. Состав твердой желатиновой капсулы № 0: Титана диоксид, желатин. 1 капсула 25 мг содержит: Содержимое капсулы: Действующее вещество: Леналидомид — 25 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая (тип 112), натрия кроскармеллоза, магния стеарат. Состав твердой желатиновой капсулы № 0: Титана диоксид, желатин.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005745-260819 изменение №1

Упаковки

  • капсулы 10 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-005745; переоформлено 2020-02-27
  • капсулы 10 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); уп.- Изварино Фарма ООО; ЛП-005745; переоформлено 2020-02-27
  • капсулы 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); уп.- Изварино Фарма ООО; ЛП-005745; переоформлено 2020-02-27
  • капсулы 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-005745; переоформлено 2020-02-27
  • капсулы 15 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-005745; переоформлено 2020-02-27
  • капсулы 15 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); уп.- Изварино Фарма ООО; ЛП-005745; переоформлено 2020-02-27
  • капсулы 15 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-005745; переоформлено 2020-02-27
  • капсулы 15 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); уп.- Изварино Фарма ООО; ЛП-005745; переоформлено 2020-02-27
  • капсулы 2.5 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-005745; переоформлено 2020-02-27
  • капсулы 2.5 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); уп.- Изварино Фарма ООО; ЛП-005745; переоформлено 2020-02-27
  • капсулы 2.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-005745; переоформлено 2020-02-27
  • капсулы 2.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); уп.- Изварино Фарма ООО; ЛП-005745; переоформлено 2020-02-27
  • капсулы 20 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-005745; переоформлено 2020-02-27
  • капсулы 20 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); уп.- Изварино Фарма ООО; ЛП-005745; переоформлено 2020-02-27
  • капсулы 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-005745; переоформлено 2020-02-27
  • капсулы 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); уп.- Изварино Фарма ООО; ЛП-005745; переоформлено 2020-02-27
  • капсулы 25 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-005745; переоформлено 2020-02-27
  • капсулы 25 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); уп.- Изварино Фарма ООО; ЛП-005745; переоформлено 2020-02-27
  • капсулы 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-005745; переоформлено 2020-02-27
  • капсулы 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); уп.- Изварино Фарма ООО; ЛП-005745; переоформлено 2020-02-27
  • капсулы 5 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-005745; переоформлено 2020-02-27
  • капсулы 5 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); уп.- Изварино Фарма ООО; ЛП-005745; переоформлено 2020-02-27
  • капсулы 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-005745; переоформлено 2020-02-27
  • капсулы 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); уп.- Изварино Фарма ООО; ЛП-005745; переоформлено 2020-02-27
  • капсулы 7.5 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-005745; переоформлено 2020-02-27
  • капсулы 7.5 мг, №21 - 21 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); уп.- Изварино Фарма ООО; ЛП-005745; переоформлено 2020-02-27
  • капсулы 7.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); ЛП-005745; переоформлено 2020-02-27
  • капсулы 7.5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная; Нанофарма Девелопмент ООО (Россия); уп.- Изварино Фарма ООО; ЛП-005745; переоформлено 2020-02-27

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК