Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005744
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Изварино Фарма ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.08.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эзомепразол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эзомепразол |
| Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, 20 мг содержит: Состав ядра таблетки: Действующее вещество: Эзомепразола магния дигидрат — 21,7 мг (в пересчете на эзомепразол — 20 мг); Вспомогательные вещества: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, маннитол, натрия стеарил фумарат, целлюлоза микрокристаллическая, тип 200, карбоксиметилкрахмал натрия. Состав оболочки таблетки: Гипромеллоза, макрогол‑6000, акрилиз II желтый 493Z220000 [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, полоксамер 407, кальция силикат, натрия бикарбонат, краситель железа оксид желтый, натрия лаурилсульфат]. 1 таблетка, покрытая оболочкой, 40 мг содержит: Состав ядра таблетки: Действующее вещество: Эзомепразола магния дигидрат — 43,4 мг (в пересчете на эзомепразол — 40,0 мг); Вспомогательные вещества: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, маннитол, натрия стеарил фумарат, целлюлоза микрокристаллическая, тип 200, карбоксиметилкрахмал натрия. Состав оболочки таблетки: Гипромеллоза, макрогол‑6000, акрилиз II желтый 493Z220000 [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, полоксамер 407, кальция силикат, натрия бикарбонат, краситель железа оксид желтый, натрия лаурилсульфат]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005744-140624, ЛП-№(007240)-(РГ-RU)-141024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007706310
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007706327, 04660007707706, 4660007706327, 4660007707706
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007707690, 4660007706433, 4660007707690
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007705603, 04660007707713, 4660007705603, 4660007707713
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007705610, 04660007707720, 4660007705610, 4660007707720
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007706334
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007706341, 04660007707744, 4660007706341, 4660007707744
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 40 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007707737, 4660007706440, 4660007707737
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007705627, 04660007707751, 4660007705627, 4660007707751
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007705634, 04660007707768, 4660007705634, 4660007707768
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 40 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 40 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 40 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Изварино Фарма ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.08.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эзомепразол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эзомепразол |
| Состав | 1 таблетка, покрытая оболочкой, 20 мг содержит: Состав ядра таблетки: Действующее вещество: Эзомепразола магния дигидрат — 21,7 мг (в пересчете на эзомепразол — 20 мг); Вспомогательные вещества: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, маннитол, натрия стеарил фумарат, целлюлоза микрокристаллическая, тип 200, карбоксиметилкрахмал натрия. Состав оболочки таблетки: Гипромеллоза, макрогол‑6000, акрилиз II желтый 493Z220000 [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, полоксамер 407, кальция силикат, натрия бикарбонат, краситель железа оксид желтый, натрия лаурилсульфат]. 1 таблетка, покрытая оболочкой, 40 мг содержит: Состав ядра таблетки: Действующее вещество: Эзомепразола магния дигидрат — 43,4 мг (в пересчете на эзомепразол — 40,0 мг); Вспомогательные вещества: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, маннитол, натрия стеарил фумарат, целлюлоза микрокристаллическая, тип 200, карбоксиметилкрахмал натрия. Состав оболочки таблетки: Гипромеллоза, макрогол‑6000, акрилиз II желтый 493Z220000 [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, полоксамер 407, кальция силикат, натрия бикарбонат, краситель железа оксид желтый, натрия лаурилсульфат]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005744-140624, ЛП-№(007240)-(РГ-RU)-141024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007706310
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007706327, 04660007707706, 4660007706327, 4660007707706
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007707690, 4660007706433, 4660007707690
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007705603, 04660007707713, 4660007705603, 4660007707713
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007705610, 04660007707720, 4660007705610, 4660007707720
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 20 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007706334
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007706341, 04660007707744, 4660007706341, 4660007707744
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 40 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007707737, 4660007706440, 4660007707737
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007705627, 04660007707751, 4660007705627, 4660007707751
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007705634, 04660007707768, 4660007705634, 4660007707768
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 40 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 40 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 40 мг, №80 - 80 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
