Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005744

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005744

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Изварино Фарма ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 23.08.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.06.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эзомепразол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эзомепразол
Состав 1 таблетка, покрытая оболочкой, 20 мг содержит: Состав ядра таблетки: Действующее вещество: Эзомепразола магния дигидрат — 21,7 мг (в пересчете на эзомепразол — 20 мг); Вспомогательные вещества: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, маннитол, натрия стеарил фумарат, целлюлоза микрокристаллическая, тип 200, карбоксиметилкрахмал натрия. Состав оболочки таблетки: Гипромеллоза, макрогол‑6000, акрилиз II желтый 493Z220000 [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, полоксамер 407, кальция силикат, натрия бикарбонат, краситель железа оксид желтый, натрия лаурилсульфат]. 1 таблетка, покрытая оболочкой, 40 мг содержит: Состав ядра таблетки: Действующее вещество: Эзомепразола магния дигидрат — 43,4 мг (в пересчете на эзомепразол — 40,0 мг); Вспомогательные вещества: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, маннитол, натрия стеарил фумарат, целлюлоза микрокристаллическая, тип 200, карбоксиметилкрахмал натрия. Состав оболочки таблетки: Гипромеллоза, макрогол‑6000, акрилиз II желтый 493Z220000 [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, полоксамер 407, кальция силикат, натрия бикарбонат, краситель железа оксид желтый, натрия лаурилсульфат].
Реквизиты нормативной документации ЛП-005744-140624, ЛП-№(007240)-(РГ-RU)-141024
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Изварино Фарма ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 23.08.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.06.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эзомепразол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эзомепразол
Состав 1 таблетка, покрытая оболочкой, 20 мг содержит: Состав ядра таблетки: Действующее вещество: Эзомепразола магния дигидрат — 21,7 мг (в пересчете на эзомепразол — 20 мг); Вспомогательные вещества: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, маннитол, натрия стеарил фумарат, целлюлоза микрокристаллическая, тип 200, карбоксиметилкрахмал натрия. Состав оболочки таблетки: Гипромеллоза, макрогол‑6000, акрилиз II желтый 493Z220000 [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, полоксамер 407, кальция силикат, натрия бикарбонат, краситель железа оксид желтый, натрия лаурилсульфат]. 1 таблетка, покрытая оболочкой, 40 мг содержит: Состав ядра таблетки: Действующее вещество: Эзомепразола магния дигидрат — 43,4 мг (в пересчете на эзомепразол — 40,0 мг); Вспомогательные вещества: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, маннитол, натрия стеарил фумарат, целлюлоза микрокристаллическая, тип 200, карбоксиметилкрахмал натрия. Состав оболочки таблетки: Гипромеллоза, макрогол‑6000, акрилиз II желтый 493Z220000 [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, полоксамер 407, кальция силикат, натрия бикарбонат, краситель железа оксид желтый, натрия лаурилсульфат].
Реквизиты нормативной документации ЛП-005744-140624, ЛП-№(007240)-(РГ-RU)-141024
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.