Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005598
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКАДЕМФАРМ Республиканское производственное унитарное предприятие (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.06.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ФЛУСТОП |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Осельтамивир |
Состав | Действующее вещество: Осельтамивира фосфат 98,5 мг (в пересчете на осельтамивир) 75,0 мг Вспомогательные вещества: Повидон К‑29/32 16,4 мг Лактоза безводная 155,8 мг Кроскармеллоза натрия 8,4 мг Тальк 12,0 мг Магния стеарат 4,0 мг Картофельный крахмал 104,9 мг Состав капсулы желатиновой твердой: Корпус капсулы: Титана диоксид — 2,6250% Желатин — до 100% Крышечка капсулы: Титана диоксид — 2,2917% Краситель азорубин — 0,4375% Желатин — до 100% |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005598-200619 изменение №3 |
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АКАДЕМФАРМ Республиканское производственное унитарное предприятие (Республика Беларусь), 04814279000014, 4814279000014
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.